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                藥品檢測

                時間:2018-05-21 16:23:44 文章來源:中化所 TAG: 點擊::124

                項目報價?  解決方案?  檢測周期?  樣品要求?

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                藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。

                藥品檢測范圍
                藥品:中藥材、中藥飲片、中藥制劑、西藥原輔料、西藥制劑等;

                血液透析液及相關治療用水等;

                藥品包裝材料藥品觸材等;

                藥品檢測項目:

                常規理化
                干燥失重、熾灼殘渣、灰分、pH值、溶解度、熔點、衍生物熔點、比旋度、吸收系數、折光率、相對密度、黏度、凝點、碘值、堿值、羥值

                微生物檢測
                細菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、細菌內毒素、無菌度檢查、初始污染菌等

                重金屬
                鉛、鉻、汞、砷、銅等

                各種輔料
                β-環糊精、交聯聚維酮等

                西藥成分
                環磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物

                性狀
                外觀性狀、中藥材性狀

                鑒別
                薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別、中成藥顯微鑒別(每種藥材、化學鑒別反應)

                其他試驗
                過敏試驗(組胺檢查法)、溶血試驗(血球法、紫外分光光度法)、升壓或降壓物質(貓法)、異常毒性試驗(鼠法)、毒理檢測等

                方法學驗證
                原料藥方法學驗證、醫藥中間體方法學驗證、藥品有關物質檢測、藥品有關物質鑒定、藥品雜質鑒定、藥品雜質結構檢測、雜質鑒定、結構鑒定等

                分子量檢測
                分子量分布、分子量檢測、蛋白質分子量測定等

                其他
                指紋圖譜檢測、中藥指紋圖譜檢測、肽指紋圖譜檢測等

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